提 供 安 全 、可 靠 和 合 规 的 灭 菌 解 决 方 案

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诺洁医疗致力于环境保护,确保人员健康安全,履行企业社会责任,

参照相关法规和标准的要求,执行环境、职业健康和安全管理,确保业务运营可持续。


为实现最大程度的环境和谐,诺洁医疗引进国际领先的净化处理系统,

将环氧乙烷尾气转化为水和二氧化碳,实现无害化处理,满足中国、美国、欧盟和日本等国家和地区的尾气排放要求。


诺 洁 医 疗 遵 循 下 列 法 规 标 准,包 括 但 不 限 于

关 爱 生 命

保 护 环 境|珍惜 资 源

和 谐 发 展


●YY/T 0287 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求


●ISO 13485 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes


●FDA 21 CFR 820 – U.S. Quality System Regulation Good Manufacturing Practice for Medical Devices (QSR)


●EU Medical Device Regulation (MDR)


●Health Canada - Canadian Medical Device Regulations (CMDR)


●Japan Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) – Pharmaceutical Affairs Law


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