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2025年6月20日，由上海长三角医疗器械产业发展促进会主办、上海诺诚检测有限公司承办的首期“赋能医械产业新发展·体外诊断设备专题公益培训” 在上海圆满落幕！

本次培训旨在响应国家推动医疗器械产业高质量发展的号召，聚焦体外诊断（IVD）设备领域的关键法规、标准与技术要求，为长三角地区及全国的医疗器械企业提供权威、实用的知识赋能。作为承办单位，上海诺诚检测有限公司充分发挥自身在医疗器械检测认证领域的专业优势，全程精心组织与保障，确保了培训活动的顺利、高效进行。

聚焦前沿标准，赋能产业实践

培训课程设计紧贴产业需求，内容充实且极具针对性，涵盖了体外诊断设备研发、生产、检测、注册等核心环节的关键议题：

 · 新版安全标准深度解析：权威专家深入解读新版GB/T 42125.1-2024与旧版GB 4793.1-2007的核心差异与应用要点，助力企业精准把握标准升级要求。

 · 电磁兼容（EMC）标准精讲：系统剖析体外诊断设备相关EMC标准要求，提升产品电磁兼容性能设计水平。

 · 环境适应性要求与案例：结合行业实践案例，详细解析GB/T 14710环境试验标准，强化产品可靠性设计理念。

 · 安全测试实操体验：设置检测设备学习及安规三项测试实操环节，让学员亲身体验，加深对安全要求的理解与应用能力。

 · 软件及网络安全前沿探讨：针对医疗器械软件及网络安全日益重要的趋势，深入探讨相关质量评价方法与挑战。

 · 可用性工程法规解读：系统介绍中国医疗器械可用性（人因工程）的法规标准要求，强调以用户为中心的设计理念。

交流互动热烈，成效广获认可

培训现场学习氛围浓厚，与会学员——来自各医疗器械企业的研发、质量、注册、检测等岗位的专业人员——认真聆听、积极思考。在交流答疑环节，学员们就实际工作中遇到的难点、疑点与授课专家进行了深入、热烈的探讨，碰撞出许多有价值的观点与解决方案。与会者普遍反馈，本次培训内容专业、实用性强，对提升自身专业能力、理解最新法规标准要求、解决实际问题具有重要帮助。

承办有力，共促行业进步

作为本次公益培训的承办方，上海诺诚检测有限公司深感责任重大。诺诚检测凭借其在医疗器械检测认证领域的深厚积累和专业团队，从课程策划、讲师邀请、场地落实、会务组织到技术支持，均提供了高水准的保障，确保了培训的专业性和实效性。此次成功承办，是诺诚检测积极履行社会责任、服务行业发展、助力产业人才建设的又一重要实践。

圆满落幕，意义深远

本次“赋能医械产业新发展·体外诊断设备专题公益培训”的成功举办，不仅为参与者搭建了高质量的学习交流平台，有效促进了体外诊断设备领域对新法规、新标准的理解和应用共识，更对提升区域医疗器械产业的技术创新能力和合规水平起到了积极的推动作用。活动取得圆满成功，获得了主办方和与会学员的一致好评。

展望未来

上海长三角医疗器械产业发展促进会表示，将持续推出系列专题公益培训，覆盖医疗器械各细分领域，为产业创新发展注入持续动力。上海诺诚检测有限公司也将继续依托自身专业优势，积极支持并参与行业人才培养和技术交流活动，与业界同仁携手，共同推动中国医疗器械产业迈向更高质量的发展新阶段！